Faust Pharmaceuticals présente ses résultats de Phase IIa dans la maladie de Parkinson au congrès international de la maladie de Parkinson et des troubles du mouvement

La molécule FP0011 a montré un profil thérapeutique différencié et une bonne tolérance chez les patients parkinsoniens traités au stade intermédiaire ou avancé de la maladie

Strasbourg, France, le 6 juin 2007 - Faust Pharmaceuticals, société biopharmaceutique disposant de produits en phase clinique et spécialisée dans la recherche et le développement de nouveaux traitements des maladies du système nerveux annonce aujourd'hui la présentation des résultats d'un essai clinique de Phase IIa sur son inhibiteur de la libération de glutamate, le FP0011, au 11ème congrès international de la maladie de Parkinson et des troubles du mouvement. L'investigateur principal de l'étude, le Professeur Olivier Rascol de l'Hôpital Universitaire de Toulouse, présentera les résultats au congrès organisé par la Movement Disorder Society (MDS) qui a lieu cette semaine à Istanbul en Turquie.

Les résultats ont montré que le FP0011 est bien toléré et améliore les symptômes parkinsoniens quantifiés selon l'échelle d'évaluation « UPDRS » ainsi que les fluctuations motrices selon les carnets d'autoévaluation journalière remplis par les patients. Le composé a montré des effets positifs dans trois domaines majeurs : les symptômes moteurs parkinsoniens principaux (tels que les tremblements, la rigidité musculaire et l'akinésie), les symptômes axiaux insensibles au traitement dopaminergique habituellement prescrit (tels que les troubles de la posture, de l'équilibre et de la marche), et les dyskinésies (à savoir les mouvements anormaux engendrés par un traitement prolongé avec la levodopa).

Le Professeur Olivier Rascol (Toulouse), le Docteur Joaquim Ferreira (Lisbonne) et le Docteur Lucette Lacomblez (Paris) ont été les investigateurs principaux de l'étude clinique de Phase IIa, conduite selon un protocole innovant de type « n of 1 ». Ce protocole a consisté à administrer du FP0011 ou du placebo, en double aveugle et selon une séquence randomisée, pendant 4 études croisées successives, à un petit groupe de 8 patients parkinsoniens atteints de complications motrices induites par l'administration prolongée de levodopa. Ce plan d'étude clinique, de type « n of 1 », avait été préalablement validé par le Docteur Ferreira lors d'une étude de confirmation de l'efficacité de l'amantadine, développée initialement en tant qu'antiviral et communément utilisée comme traitement des dyskinésies induites par la levodopa.

« Le profil différencié observé dans cet essai de Phase IIa est intéressant et prometteur car il n'y a actuellement aucun autre traitement bénéficiant de cette combinaison d'effets thérapeutiques, » a déclaré le Professeur Olivier Rascol. « Si l'effet thérapeutique sur les symptômes insensibles à la levodopa peut être confirmé dans les prochains essais de phase IIb et III, le composé répondra à une très forte demande médicale, non-satisfaite à ce jour, pour tous les patients, du stade intermédiaire au stade avancé de la maladie, qui développent une instabilité posturale. Cela pourra représenter une avancée significative dans le traitement de la maladie de Parkinson. »

Au cours de cette conférence, un autre « poster » sera présenté sur les résultats du FP0011 administré à des singes macaques atteints de parkinsonisme induit par la toxine MPTP et traités par la levodopa. La présentation sera donnée par le Docteur Jonathan Brotchie, pdg d'Akuta Ltd., société canadienne, basée à Toronto. Dans cet essai, les singes ayant développé des dyskinésies induites par la levodopa ont reçu du FP0011. Le FP0011 a réduit la sévérité des dyskinésies et prolongé la durée de l'effet thérapeutique de la levodopa sur les symptômes moteurs de la maladie de Parkinson.

« Contrairement aux autres traitements sur le marché qui augmentent la durée de l'action de la levodopa, le FP0011 n'exacerbe pas les dyskinésies », a déclaré le Docteur Brotchie. « Si ces mêmes effets étaient retrouvés chez les patients, une telle action du produit pourrait améliorer de manière significative la qualité de vie des personnes à un stade avancé de la maladie de Parkinson. »

« Les données positives convergentes présentées à cette conférence, observées dans l'essai de Phase IIa et l'étude réalisée chez les singes, soutiennent fortement le prochain développement clinique du FP0011 en tant que thérapie complémentaire pour les patients sous levodopa et présentant des complications motrices. Nous attendons avec impatience de confirmer et de développer ces résultats dans le cadre de plus grands essais auprès de patients parkinsoniens » commente Thomas Seoh, Directeur Général de Faust Pharmaceuticals, qui ajoute, « Par la suite, nous espérons démontrer que le FP0011 peut être un inhibiteur de libération de glutamate puissant et bien toléré qui pourrait jouer un rôle dans d'autres maladies neurologiques associées à un excès de glutamate, telles que la maladie d'Alzheimer, la sclérose latérale amyotrophique, la maladie de Huntington, la sclérose en plaques ou encore les neuropathies périphériques. »

A propos de la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson affecte autant les hommes que les femmes sans qu'il y ait de rapport avec le milieu social, économique ou géographique. Aux Etats-Unis, on estime que 60 000 cas sont diagnostiqués chaque année, s'ajoutant ainsi aux 1,5 millions d'américains actuellement atteints de la maladie de Parkinson. Bien que les symptômes se développent généralement après 65 ans, 15% des malades ont moins de 50 ans au moment du diagnostic. Les estimations mentionnent environ 1,2 millions de patients en Europe.

A propos de Faust Pharmaceuticals

Faust Pharmaceuticals est une société disposant de produits en phase clinique et spécialisée dans la recherche et le développement de nouveaux traitements des maladies du système nerveux. La molécule la plus avancée, le FP0011, est un inhibiteur de la libération de glutamate. Elle est actuellement en Phase II dans la maladie de Parkinson et la sclérose latérale amyotrophique. Une deuxième molécule, le FP0023, qui induit l'expression de l'utrophine, est en phase de préparation d'un essai de Phase I/II auprès de patients atteints de la myopathie de Duchenne. Les programmes pré-cliniques de la société comportent des composés tels que les agonistes des récepteurs de type mGluRs (récepteurs métabotropes du glutamate) ainsi qu'une plateforme technologique propriétaire, Neuroclid(TM) conçue pour identifier les molécules ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPGs).

Contacts Média & Analystes
Andrew Lloyd & Associates
Gilles Petitot / Marie-Laure Melchior

 

Faust Pharmaceuticals présente ses résultats de Phase IIa dans la maladie de Parkinson au congrès international de la maladie de Parkinson et des troubles du mouvement

La molécule FP0011 a montré un profil thérapeutique différencié et une bonne tolérance chez les patients parkinsoniens traités au stade intermédiaire ou avancé de la maladie

Strasbourg, France, le 6 juin 2007 - Faust Pharmaceuticals, société biopharmaceutique disposant de produits en phase clinique et spécialisée dans la recherche et le développement de nouveaux traitements des maladies du système nerveux annonce aujourd'hui la présentation des résultats d'un essai clinique de Phase IIa sur son inhibiteur de la libération de glutamate, le FP0011, au 11ème congrès international de la maladie de Parkinson et des troubles du mouvement. L'investigateur principal de l'étude, le Professeur Olivier Rascol de l'Hôpital Universitaire de Toulouse, présentera les résultats au congrès organisé par la Movement Disorder Society (MDS) qui a lieu cette semaine à Istanbul en Turquie.

Les résultats ont montré que le FP0011 est bien toléré et améliore les symptômes parkinsoniens quantifiés selon l'échelle d'évaluation « UPDRS » ainsi que les fluctuations motrices selon les carnets d'autoévaluation journalière remplis par les patients. Le composé a montré des effets positifs dans trois domaines majeurs : les symptômes moteurs parkinsoniens principaux (tels que les tremblements, la rigidité musculaire et l'akinésie), les symptômes axiaux insensibles au traitement dopaminergique habituellement prescrit (tels que les troubles de la posture, de l'équilibre et de la marche), et les dyskinésies (à savoir les mouvements anormaux engendrés par un traitement prolongé avec la levodopa).

Le Professeur Olivier Rascol (Toulouse), le Docteur Joaquim Ferreira (Lisbonne) et le Docteur Lucette Lacomblez (Paris) ont été les investigateurs principaux de l'étude clinique de Phase IIa, conduite selon un protocole innovant de type « n of 1 ». Ce protocole a consisté à administrer du FP0011 ou du placebo, en double aveugle et selon une séquence randomisée, pendant 4 études croisées successives, à un petit groupe de 8 patients parkinsoniens atteints de complications motrices induites par l'administration prolongée de levodopa. Ce plan d'étude clinique, de type « n of 1 », avait été préalablement validé par le Docteur Ferreira lors d'une étude de confirmation de l'efficacité de l'amantadine, développée initialement en tant qu'antiviral et communément utilisée comme traitement des dyskinésies induites par la levodopa.

« Le profil différencié observé dans cet essai de Phase IIa est intéressant et prometteur car il n'y a actuellement aucun autre traitement bénéficiant de cette combinaison d'effets thérapeutiques, » a déclaré le Professeur Olivier Rascol. « Si l'effet thérapeutique sur les symptômes insensibles à la levodopa peut être confirmé dans les prochains essais de phase IIb et III, le composé répondra à une très forte demande médicale, non-satisfaite à ce jour, pour tous les patients, du stade intermédiaire au stade avancé de la maladie, qui développent une instabilité posturale. Cela pourra représenter une avancée significative dans le traitement de la maladie de Parkinson. »

Au cours de cette conférence, un autre « poster » sera présenté sur les résultats du FP0011 administré à des singes macaques atteints de parkinsonisme induit par la toxine MPTP et traités par la levodopa. La présentation sera donnée par le Docteur Jonathan Brotchie, pdg d'Akuta Ltd., société canadienne, basée à Toronto. Dans cet essai, les singes ayant développé des dyskinésies induites par la levodopa ont reçu du FP0011. Le FP0011 a réduit la sévérité des dyskinésies et prolongé la durée de l'effet thérapeutique de la levodopa sur les symptômes moteurs de la maladie de Parkinson.

« Contrairement aux autres traitements sur le marché qui augmentent la durée de l'action de la levodopa, le FP0011 n'exacerbe pas les dyskinésies », a déclaré le Docteur Brotchie. « Si ces mêmes effets étaient retrouvés chez les patients, une telle action du produit pourrait améliorer de manière significative la qualité de vie des personnes à un stade avancé de la maladie de Parkinson. »

« Les données positives convergentes présentées à cette conférence, observées dans l'essai de Phase IIa et l'étude réalisée chez les singes, soutiennent fortement le prochain développement clinique du FP0011 en tant que thérapie complémentaire pour les patients sous levodopa et présentant des complications motrices. Nous attendons avec impatience de confirmer et de développer ces résultats dans le cadre de plus grands essais auprès de patients parkinsoniens » commente Thomas Seoh, Directeur Général de Faust Pharmaceuticals, qui ajoute, « Par la suite, nous espérons démontrer que le FP0011 peut être un inhibiteur de libération de glutamate puissant et bien toléré qui pourrait jouer un rôle dans d'autres maladies neurologiques associées à un excès de glutamate, telles que la maladie d'Alzheimer, la sclérose latérale amyotrophique, la maladie de Huntington, la sclérose en plaques ou encore les neuropathies périphériques. »

A propos de la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson affecte autant les hommes que les femmes sans qu'il y ait de rapport avec le milieu social, économique ou géographique. Aux Etats-Unis, on estime que 60 000 cas sont diagnostiqués chaque année, s'ajoutant ainsi aux 1,5 millions d'américains actuellement atteints de la maladie de Parkinson. Bien que les symptômes se développent généralement après 65 ans, 15% des malades ont moins de 50 ans au moment du diagnostic. Les estimations mentionnent environ 1,2 millions de patients en Europe.

A propos de Faust Pharmaceuticals

Faust Pharmaceuticals est une société disposant de produits en phase clinique et spécialisée dans la recherche et le développement de nouveaux traitements des maladies du système nerveux. La molécule la plus avancée, le FP0011, est un inhibiteur de la libération de glutamate. Elle est actuellement en Phase II dans la maladie de Parkinson et la sclérose latérale amyotrophique. Une deuxième molécule, le FP0023, qui induit l'expression de l'utrophine, est en phase de préparation d'un essai de Phase I/II auprès de patients atteints de la myopathie de Duchenne. Les programmes pré-cliniques de la société comportent des composés tels que les agonistes des récepteurs de type mGluRs (récepteurs métabotropes du glutamate) ainsi qu'une plateforme technologique propriétaire, Neuroclid(TM) conçue pour identifier les molécules ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPGs).

Contacts Média & Analystes
Andrew Lloyd & Associates
Gilles Petitot / Marie-Laure Melchior